Канаглифлозин

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Канаглифлозин Дијабетес тип 2 Во куќата    


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Позадина

Канаглифлозин е нов, моќен и високо селективен котранспортер на натриум гликоза (SGLT) 2 инхибитор [1]. Докажано е дека Канаглифлозин може да ја зголеми екскрецијата на гликоза во урината со намалување на бубрежниот праг на гликоза и со намалување на филтрираната реапсорпција на гликоза [2].

Се покажа дека канаглифлозин го инхибира внесот на 14C-AMG посредуван од Na+ во CHO-hSGLT2, CHO-стаорец SGLT2 и CHO-глувче SGLT2 со вредности на IC50 од 4,4, 3,7 и 2,0 nM, соодветно [1].

Забележано е дека канаглифлозин ги намалува нивоата на гликоза во крвта (BG) зависно од дозата и кај глувците со db/db и кај масни стаорци со дијабетес (ZDF). Дополнително, канаглифлозин се покажа дека го намалува односот на респираторната размена и телесната тежина кај DIO глувците и стаорците ZDF [1].

Канаглифлозин може да се зема орално [1].

Референци:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Ефект на канаглифлозин на бубрежниот праг за гликоза, гликемија и телесна тежина кај нормални и дијабетични животински модели. PLoS One. 2012; 7 (2): e30555
[2] Сарноски-Брочавич С, Хилас О. Канаглифлозин (Инвокана), нов орален агенс за дијабетес тип 2. P T. 2013 ноември; 38 (11): 656-66

Цитирање на производот

Баија Абас Муса, Маријана Алфонс Махруз и др. „Различни техники за резолуција за управување со преклопени спектри: Примена за определување на нови ко-формулирани хипогликемични лекови во нивната комбинирана фармацевтска дозирна форма“. Spectrochimica Acta Дел А: Молекуларна и биомолекуларна спектроскопија Достапна онлајн на 20 јуни 2018 година.

Хемиска структура

Канаглифлозин

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја

    Категории на производи