Каптоприл

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Каптоприл Хипертензија USP/EP  


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Опис

Каптоприл (SQ-14534) е моќен, конкурентен инхибитор на ангиотензин-конвертирачкиот ензим (ACE).

Ин витро

Се покажа дека каптоприл (SQ-14534) има слични придобивки за морбидитет и морталитет како оние на диуретиците и бета-блокаторите кај хипертензивните пациенти.Се покажа дека каптоприл (SQ-14534) ја одложува прогресијата на дијабетична нефропатија, а еналаприл и лизиноприл го спречуваат развојот на нефропатија кај нормоалбуминурични пациенти со дијабетес[1].Еквимоларен сооднос на cis и транс состојбите на каптоприл (SQ-14534) постои во растворот и дека ензимот ја избира само транс состојбата на инхибиторот што претставува архитектонска и стереоелектронска комплементарност со неговиот жлеб за врзување на подлогата[2].

MCE не ја потврди независноста на овие методи.Тие се само за референца.

Клиничко испитување

NCT број Спонзор Состојба Почетен датум

Фаза

NCT03179163 Универзитетот Пен Стејт|Национален институт за срце, бели дробови и крв (NHLBI) Хипертензија, есенцијална 20 јули 2016 година

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Универзитетот Танта Дијабетес мелитус, тип 1 1 април 2017 година

Не се применува

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразил Хипертензија|Крвен притисок 1 февруари 2018 година

Рана фаза 1

NCT00252317 Ригшоспиталет, Данска Аортна стеноза ноември 2005 година

Фаза 4

NCT02217852 Болница во Западна Кина Хипертензија август 2014 година

Фаза 4

NCT01626469 Бригам и женска болница Дијабетес мелитус тип 2 мај 2012 година

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 AstraZeneca Срцева слабост| Вентрикуларна дисфункција, лево октомври 2006 година

Фаза 4

NCT00240656 Медицинскиот универзитет во Хебеј Хипертензија, пулмонална октомври 2005 година

Фаза 1

NCT00086723 Северозападен универзитет|Национален институт за рак (NCI) Неодреден цврст тумор за возрасни, специфичен за протокол јули 2003 година

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Универзитетот за медицински науки во Шираз Дијабетична нефропатија февруари 2006 година

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Универзитетска болница, Клермон-Феран|Сервиер|ЛиваНова Срцева слабост август 2011 година

Фаза 3

NCT04288700 Универзитетот Аин Шамс Инфантилен хемангиом 1 октомври 2019 година

Фаза 4

NCT00223717 Универзитетот Вандербилт|Универзитетскиот медицински центар Вандербилт Хипертензија јануари 2001 година

Фаза 1

NCT02770378 Универзитет во Улм | Сигурни терапии за рак | Фонд за антиканцер, Белгија Глиобластом ноември 2016 година

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Проф. Фернандо Фигуеира Прееклампсија јануари 2013 година

Фаза 4

NCT01545479 Институт за кардиологија во Рио Гранде до Сул Бубрежна болест јануари 2010 година

Фаза 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnologico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразил Дијабетес мелитус | Артериска хипертензија јули 2006 година

NCT00742040 Болницата за болни деца Срцева болест август 2008 година

Фаза 2

NCT03613506 Универзитетот Вухан Несакан ефект на радиотерапија|Земење каптоприл 25 октомври 2018 година

Фаза 2

NCT00004230 Северозападен универзитет|Национален институт за рак (NCI) Рак Октомври 1999 година

Фаза 3

NCT00660309 Новартис Дијабетес мелитус тип 2 април 2008 година

Фаза 4

NCT00292162 NHS Голем Глазгов и Клајд Хронична срцева слабост| Атријална фибрилација јануари 2007 година

Не се применува

NCT01271478 Координација на истрага во Салуд, Мексико Воспаление|Крајна фаза на бубрежна болест август 2009 година

Фаза 4

NCT04193137 Медицинскиот универзитет Чонгкинг Примарен алдостеронизам 30 ноември 2019 година

NCT00155064 Национална универзитетска болница во Тајван Хипералдостеронизам јули 2002 година

Фаза 4

NCT01292694 Универзитетот Вандербилт|Универзитетскиот медицински центар Вандербилт Хипертензија|Чиста автономна инсуфициенција|Повеќе системска атрофија март 2011 година

Фаза 1

NCT00917345 Национална универзитетска болница во Тајван | Novartis Примарен алдостеронизам јануари 2008 година

NCT00077064 Група за онкологија за радијациона терапија|Национален институт за рак (NCI)|NRG онкологија Рак на белите дробови|Белодробни компликации|Радијациона фиброза јуни 2003 година

Фаза 2

Складирање

Прашок

-20°C

3 години
 

4°C

2 години
Во растворувач

-80°C

6 месеци
 

-20°C

1 месец

Хемиска структура

Captopril

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.

Quality management3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Quality management4

Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја

    Категории на производи