Каптоприл
Опис
Каптоприл (SQ-14534) е моќен, конкурентен инхибитор на ангиотензин-конвертирачкиот ензим (ACE).
Ин витро
Се покажа дека каптоприл (SQ-14534) има слични придобивки за морбидитет и морталитет како оние на диуретиците и бета-блокаторите кај хипертензивните пациенти.Се покажа дека каптоприл (SQ-14534) ја одложува прогресијата на дијабетична нефропатија, а еналаприл и лизиноприл го спречуваат развојот на нефропатија кај нормоалбуминурични пациенти со дијабетес[1].Еквимоларен сооднос на cis и транс состојбите на каптоприл (SQ-14534) постои во растворот и дека ензимот ја избира само транс состојбата на инхибиторот што претставува архитектонска и стереоелектронска комплементарност со неговиот жлеб за врзување на подлогата[2].
MCE не ја потврди независноста на овие методи.Тие се само за референца.
Клиничко испитување
NCT број | Спонзор | Состојба | Почетен датум | Фаза |
NCT03179163 | Универзитетот Пен Стејт|Национален институт за срце, бели дробови и крв (NHLBI) | Хипертензија, есенцијална | 20 јули 2016 година | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT03660293 | Универзитетот Танта | Дијабетес мелитус, тип 1 | 1 април 2017 година | Не се применува |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразил | Хипертензија|Крвен притисок | 1 февруари 2018 година | Рана фаза 1 |
NCT00252317 | Ригшоспиталет, Данска | Аортна стеноза | ноември 2005 година | Фаза 4 |
NCT02217852 | Болница во Западна Кина | Хипертензија | август 2014 година | Фаза 4 |
NCT01626469 | Бригам и женска болница | Дијабетес мелитус тип 2 | мај 2012 година | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Срцева слабост| Вентрикуларна дисфункција, лево | октомври 2006 година | Фаза 4 |
NCT00240656 | Медицинскиот универзитет во Хебеј | Хипертензија, пулмонална | октомври 2005 година | Фаза 1 |
NCT00086723 | Северозападен универзитет|Национален институт за рак (NCI) | Неодреден цврст тумор за возрасни, специфичен за протокол | јули 2003 година | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT00663949 | Универзитетот за медицински науки во Шираз | Дијабетична нефропатија | февруари 2006 година | Фаза 2|Фаза 3 |
NCT01437371 | Универзитетска болница, Клермон-Феран|Сервиер|ЛиваНова | Срцева слабост | август 2011 година | Фаза 3 |
NCT04288700 | Универзитетот Аин Шамс | Инфантилен хемангиом | 1 октомври 2019 година | Фаза 4 |
NCT00223717 | Универзитетот Вандербилт|Универзитетскиот медицински центар Вандербилт | Хипертензија | јануари 2001 година | Фаза 1 |
NCT02770378 | Универзитет во Улм | Сигурни терапии за рак | Фонд за антиканцер, Белгија | Глиобластом | ноември 2016 година | Фаза 1|Фаза 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Проф. Фернандо Фигуеира | Прееклампсија | јануари 2013 година | Фаза 4 |
NCT01545479 | Институт за кардиологија во Рио Гранде до Сул | Бубрежна болест | јануари 2010 година | Фаза 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnologico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразил | Дијабетес мелитус | Артериска хипертензија | јули 2006 година |
|
NCT00742040 | Болницата за болни деца | Срцева болест | август 2008 година | Фаза 2 |
NCT03613506 | Универзитетот Вухан | Несакан ефект на радиотерапија|Земење каптоприл | 25 октомври 2018 година | Фаза 2 |
NCT00004230 | Северозападен универзитет|Национален институт за рак (NCI) | Рак | Октомври 1999 година | Фаза 3 |
NCT00660309 | Новартис | Дијабетес мелитус тип 2 | април 2008 година | Фаза 4 |
NCT00292162 | NHS Голем Глазгов и Клајд | Хронична срцева слабост| Атријална фибрилација | јануари 2007 година | Не се применува |
NCT01271478 | Координација на истрага во Салуд, Мексико | Воспаление|Крајна фаза на бубрежна болест | август 2009 година | Фаза 4 |
NCT04193137 | Медицинскиот универзитет Чонгкинг | Примарен алдостеронизам | 30 ноември 2019 година |
|
NCT00155064 | Национална универзитетска болница во Тајван | Хипералдостеронизам | јули 2002 година | Фаза 4 |
NCT01292694 | Универзитетот Вандербилт|Универзитетскиот медицински центар Вандербилт | Хипертензија|Чиста автономна инсуфициенција|Повеќе системска атрофија | март 2011 година | Фаза 1 |
NCT00917345 | Национална универзитетска болница во Тајван | Novartis | Примарен алдостеронизам | јануари 2008 година |
|
NCT00077064 | Група за онкологија за радијациона терапија|Национален институт за рак (NCI)|NRG онкологија | Рак на белите дробови|Белодробни компликации|Радијациона фиброза | јуни 2003 година | Фаза 2 |
Складирање
Прашок | -20°C | 3 години |
4°C | 2 години | |
Во растворувач | -80°C | 6 месеци |
-20°C | 1 месец |
Хемиска структура
Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.
Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.
Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.
Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.