Срцевата слабост со намалена фракција на исфрлање (HFrEF) е главен тип на срцева слабост, а студијата за HF во Кина покажа дека 42% од срцевите слабости во Кина се HFrEF, иако неколку стандардни терапевтски класи на лекови се достапни за HFrEF и го намалија ризикот на смрт и хоспитализација поради срцева слабост до одреден степен.Сепак, пациентите се изложени на висок ризик од повторливи влошени настани на срцева слабост, смртноста останува на околу 25%, а прогнозата останува лоша.Затоа, сè уште постои итна потреба од нови терапевтски агенси во третманот на HFrEF, а Vericiguat, нов растворлив стимулатор на гванилат циклаза (sGC), беше проучуван во студијата VICTORIA за да се процени дали Vericiguat може да ја подобри прогнозата на пациентите со HFrEF.Студијата е мултицентрична, рандомизирана, паралелна група, плацебо-контролирана, двојно слепа, клинички исходи од фаза III, водена од настани.Спроведено под покровителство на Центарот ВИГОР во Канада во соработка со Институтот за клиничко истражување Дјук, во студијата учествуваа 616 центри во 42 земји и региони, вклучувајќи ги Европа, Јапонија, Кина и САД.Нашиот кардиолошки оддел имаше чест да учествува.Вкупно 5.050 пациенти со хронична срцева слабост на возраст од ≥18 години, NYHA класа II-IV, EF <45%, со покачени нивоа на натриуретичен пептид (NT-proBNP) во рок од 30 дена пред рандомизацијата и кои биле хоспитализирани поради срцева слабост во рок од 6 месеци пред рандомизацијата или имале диуретици администрирани интравенски за срцева слабост во рок од 3 месеци пред рандомизацијата биле вклучени во студијата, сите примале ESC, AHA/ACC и национални/регионални специфични упатства препорачан стандард на нега.Пациентите беа рандомизирани во сооднос 1:1 во две групи и им беа дадениВерицигуат(n=2526) и плацебо (n=2524) над стандардната терапија, соодветно.
Примарната крајна точка на студијата беше композитната крајна точка на кардиоваскуларна смрт или прва хоспитализација со срцева слабост;секундарните крајни точки вклучуваа компоненти на примарната крајна точка, првата и последователната хоспитализација на срцева слабост (први и повторливи настани), композитната крајна точка на смрт од сите причини или хоспитализација со срцева слабост и смрт од сите причини.На просечно следење од 10,8 месеци, имаше релативно 10% намалување на примарната крајна точка на кардиоваскуларна смрт или првата хоспитализација со срцева слабост во групата Vericiguat во споредба со плацебо групата.
Анализата на секундарните крајни точки покажа значително намалување на хоспитализацијата со срцева слабост (HR 0,90) и значително намалување на композитната крајна точка на смрт од сите причини или хоспитализација со срцева слабост (HR 0,90) во групата Vericiguat во споредба со плацебо групата.
Резултатите од студијата сугерираат дека додавањето наВерицигуатстандардниот третман на срцева слабост значително ја намалува неодамнешната појава на влошување на настаните од срцева слабост и го намалува ризикот од композитна крајна точка на кардиоваскуларна смрт или хоспитализација поради срцева слабост кај пациенти со HFrEF.Способноста на Vericiguat да го намали ризикот од сложената крајна точка на кардиоваскуларна смрт или хоспитализација со срцева слабост кај пациенти со високоризична срцева слабост обезбедува нова терапевтска авенија за срцева слабост и отвора нови патишта за идно истражување на кардиоваскуларни болести.Vericiguat во моментов не е одобрен за маркетинг.Безбедноста, ефикасноста и економичноста на лекот сè уште треба дополнително да се тестираат на пазарот.
Време на објавување: 09.02.2022 година