Глобалната пандемија на СОВИД-19 го смени фокусот кон спречување на епидемијата и контрола на инфекцијата во сите области на светот.СЗО не штеди напор да ги повика сите нации да го зајакнат единството и соработката за борба против ширењето на епидемијата.Научниот свет со недели бара вакцина против коронавирус, додека продолжува истрагите за тоа како да се третираат пациентите.Овој глобален пристап значително го забрза развојот на терапевтски лекови за третман на инфекцијата СОВИД-19, чија цел е да се подобри стапката на излекување и да се намали бројот на смртни случаи како врвен приоритет.

Жеџијанг HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. е една од водечките фармацевтски производствени компании во Кина.За време на клиничките испитувања во раната фаза од избувнувањето на епидемијата во Кина, лекот ФАВИПИРАВИР за OSD на HISUN покажа позитивни ефекти во третманите на пациентите и добра клиничка ефикасност без значајни несакани ефекти.Антивирусниот агенс FAVIPIRAVIR, првично развиен за третман на грип, веќе е одобрен за производство и маркетинг во Јапонија во март 2014 година под трговското име AVIGAN.Клиничките испитувања во Шенжен и Вухан покажаа дека FAVIPIRAVIR може да помогне да се скрати времето на закрепнување за благи и средни тешки случаи на инфекција со СОВИД-19.Понатаму, забележан е позитивен ефект на скратување на времетраењето на треската кај заразените пациенти.Кинеската Администрација за храна и лекови CFDA официјално го одобри FAVIPIRAVIR на 15 февруари 2020 година. Како прв лек со потенцијална ефикасност во третманот на COVID-19 одобрен од CFDA за време на епидемијата, лекот се препорачува за водени програми за лекување во Кина.Дури и ако не е официјално одобрен од здравствените власти во Европа или САД, и во отсуство на ефикасна и широко користена вакцина за лекување на СОВИД-19 насекаде во светот, исто така земји како Италија одлучија да ја одобрат употребата на лекот.

Во услови на епидемиска ситуација, поставувањето на масовното производство стана трка со часовникот по формалното одобрување на CFDA.Со оглед на тоа што времето на пазарот е од суштинско значење, HISUN заедно со вклучените власти иницираа заеднички насочени напори, со цел да се обезбеди производство на FAVIPIRAVIR со потребниот квалитет и безбедност на лекот.Формирана е единствена и елитна работна група составена од локални власти за надзор на пазарот, инспектори за GMP и експерти на HISUN за да го следат и надгледуваат целиот процес на производство на првата серија таблети FAVIPIRAVIR од суровини до готовиот лек.

Тимот на работната група работеше деноноќно за да го води стандардното производство на лекот.Фармацевтските експерти на Хисун тесно соработуваа со супервизорите за лекови 24/7, додека сè уште требаше да се надминат повеќе предизвици, како што се ограничувањето на сообраќајната контрола поврзана со епидемијата и недостигот на персонал.По првичниот почеток на производството на 16 февруари, првите 22 транспортни картони FAVIPIRAVIR беа завршени на 18 февруари, наменети за болниците во Вухан и придонесуваат за лекување на СОВИД-19 во кинескиот епицентар на епидемијата.

Според Ли Ју, раководител на Одделот за медицински науки и генерален директор, фармацевтската компанија Жеџијанг Хисун обезбедила поддршка за лекови за многу земји по ширењето на пандемијата во светот, координирана од Заедничкиот механизам за превенција и контрола на Државниот совет на Кина. За големите достигнувања ХИСУН за краток период се здоби со високо признание од П.Р.Ц.Државниот совет.
По огромните почетни достигнувања, стана очигледно дека вистинското производство на FAVIPIRAVIR би било премногу ниско за да ја покрие локалната и глобалната побарувачка за третмани на пациенти со COVID-19.Со серијата 8 P и една машина 102i Lab во нивните OSD постројки, HISUN веќе е многу задоволен и запознаен со технологијата Fette Compacting.Со цел да го зголеми своето производство и да ја подобри ефикасноста на најкраток рок, HISUN пристапи кон Fette Compacting China за соодветно решение со брза имплементација.Предизвикувачката задача беше да се обезбеди дополнителна нова преса за таблети P2020 Fette Fette Compacting за производство на таблети FAVIRIPAVIR со SAT во рок од еден месец.
За менаџерскиот тим на Fette Compacting China, немаше сомнеж дека предизвикот мора да се совлада, со оглед на повисоката цел во критичната епидемиска ситуација.Дури и во нормална состојба речиси „невозможна мисија“.Покрај тоа, во овој момент сè беше далеку од нормалното:

Fette Compacting China штотуку ја започна својата работа по 25 дена на 18 февруари 2020 година од контрола на епидемијата поврзана со кинеската работна суспензија.Иако успешно започна со работа под строги мерки за превенција и контрола на епидемијата, локалниот синџир на снабдување сè уште не беше целосно функционален.Ограничувањата за патување во внатрешноста сè уште беа во сила, барајќи далечинска комуникација и служба за итни случаи на клиентите.Влезниот превоз за увоз на клучните делови за машинско производство од Германија беше сериозно нарушен поради значително намалените воздушни капацитети и прекинот на возниот превоз.

По брзата сеопфатна анализа на сите опции и достапноста на производните делови, менаџерскиот тим на Кина на Fette Compacting ја дефинираше побарувачката од Хисун Фармацеутикал како главен приоритет.На 23 март 2020 година беше преземена обврска кон HISUN да ја испорача новата машина P 2020 во најкус можен рок со какви било средства.

Статусот на производство на машината се надгледуваше 24/7, поставувајќи го начелото за следење „еден-на-еден“ за статусот на производството, подобрувањата на производниот капацитет и оперативната ефикасност.Фокусот беше ставен на обезбедување на тесна временска рамка, а истовремено одржување на висок квалитет во машинското производство.
Поради сеопфатните мерки и внимателно следење, нормалното време на производство за нова преса за таблети P2020 од 3-4 месеци е намалено на само 2 недели, целосно поддржано од сите оддели и ресурси на Fette Compacting China.Следната пречка што требаше да се надмине беа политиките за спречување на епидемијата и ограничувањата за патување кои сè уште беа во сила во овој момент, што ги попречуваше претставниците на клиентите да ја прегледаат машината во Центарот за компетентност во Кина за компактирање Fette пред испораката како и обично.Во таа ситуација, FAT беше сведок преку услугата за прием на видео на интернет од страна на инспекцискиот тим на HISUN.Со ова, сите тестови и прилагодувања на пресата за таблети и периферните единици се извршени во строга согласност со стандардот FAT и приспособените посебни барања на клиентите, на високо ефикасен начин.
По стандардната преработка и чистење на машината, сите делови се дезинфицираат и спакувани според високите стандарди, Fette Compacting се залага за да обезбеди најголема заштита на здравјето и безбедноста под превенција и контрола на епидемијата, вклучително и документација за сите чекори.
Во меѓувреме, ограничувањата за јавно патување беа делумно ублажени поради стабилизираниот статус на развој на епидемијата во соседните провинции Џиангсу и Жеџијанг.По пристигнувањето на машината во фабриката HISUN во Таижоу (провинција Жеџијанг), инженерите за набивање Fette побрзаа на локацијата за да го инсталираат новиот P2020 во новоизградената преса на 3 април.^rd2020 година. По завршувањето на преостанатите градежни работи во областа за пресување таблети на фабриката HISUN, тимот за услуги на клиенти на Fette Compacting Кина ја започна потребната висококвалитетна услуга за дебагирање, тестирање и стартување на новиот P2020 на 18 април 2020 година На 20 април 2020 година, SAT и сите обуки за новата таблет преса со сите периферни уреди се целосно реализирани според барањата на HISUN.Ова му овозможи на клиентот да ја изврши преостанатата квалификација за производство (PQ) навреме, за да започне комерцијално производство на таблети FAVIPIRAVIR на новоиспорачаниот P2020 во април 2020 година сè уште.

Почнувајќи од преговорите за нарачка на машината за набивање таблети P2020 на 23 март^rd, 2020 година, беше потребно помалку од еден месец за да се заврши машинското производство, испорака, SAT и обука на новата преса за таблети P2020 и целата периферна опрема за производство на FAVIPIRAVIR во фармацевтската фабрика HISUN

Секако посебен случај во многу посебно време среде светската пандемија COVID-19.Но, може да послужи како одличен пример како високиот фокус на клиентите, заедничкиот дух и блиската соработка меѓу сите страни може да ги надминат и најголемите предизвици!Понатаму, сите вклучени во проектот добија висока мотивација со овој извонреден успех и придонесот во битката за поразот COVID-19.