На 22 октомври по источно време,американската ФДАофицијално го одобри антивирусниот Veklury (ремдесивир) на Gilead за употреба кај возрасни 12 години и постари и со тежина од најмалку 40 kg на кои им е потребна хоспитализација и третман за COVID-19.Според FDA, Veklury во моментов е единствениот третман COVID-19 одобрен од FDA во Соединетите држави.

Погодени од оваа вест, акциите на Gilead пораснаа за 4,2% по пазарот.Вреди да се напомене дека Трамп претходно јавно изјави дека Ремдесивир е „важен третман за хоспитализирани пациенти со нова коронарна пневмонија“ и ја повика ФДА итно да го одобри лекот.Откако му беше дијагностицирана нова коронарна пневмонија, тој го прифати и Ремдесивир.

Во согласност со "Фајненшл ТајмсИзвештајот, научниците изразија загриженост за одобрението.Ваквата загриженост се должи на фактот што претседателските избори во САД ќе се одржат во следните две недели.Одобрувањето на FDA може да се должи на политички притисок и неопходно е да се покаже дека владата активно реагира на епидемијата.Во мај оваа година, поранешниот американски претседател Барак Обама го критикуваше одговорот на администрацијата на Трамп на новата епидемија на круна пневмонија, нарекувајќи ја„Целосно хаотична катастрофа.“

Покрај политичките фактори, на рутинската прес-конференција на СЗО за нова коронарна пневмонија на 16 октомври, генералниот директор на СЗО Тедрос рече дека среднорочните резултати од „тестот за солидарност“ покажале дека терапијата со ремдесивир и хидроксихлорокин, лопинавир/ритонавир и интерферон се чини дека имаат мал ефект врз стапката на смртност од 28 дена или должината на престојот во болница кај хоспитализираните пациенти.Испитувањето на СЗО покажа дека Редецивир речиси и не делуваво тешки случаи.301 од 2743 критично болни пациенти во групата Редецив починале, а 303 од 2708 критично болни пациенти во контролната група починале;стапката на смртност беше 11, соодветно.% И 11,2%, а кривата на смртност од 28 дена на Ремдесивир и контролната група се многу преклопени и речиси и да нема значајна разлика.

Но, пред да излезат резултатите од овој тест за солидарност и взаемна помош,Гилеад го поднесе на одобрување во август.

Одобрувањето на Ремдесивир се заснова на резултатите од три рандомизирани контролирани клинички испитувања кои вклучија пациенти кои беа хоспитализирани поради сериозноста на СОВИД-19.Рандомизирана, двојно слепа, плацебо-контролирана клиничка студија спроведена од Националниот институт за алергија и заразни болести го процени времето потребно на пациентите да закрепнат од СОВИД-19 во рок од 29 дена од примањето на третманот.Студијата набљудуваше 1062 пациенти со благ, умерен и тежок КОВИД-19 кои беа примени во болница и примија ремдесивир (541 лице) или плацебо (521 лице), плус стандарден третман.Просечното време до закрепнување од СОВИД-19 беше 10 дена во групата со ремдесивир и 15 дена во групата со плацебо, а разликата беше статистички значајна.Генерално, во споредба со плацебо групата, шансата за клиничко подобрување на 15-тиот ден во групата со Ремдесивир беше статистички значајно повисока.

Шефот на ФДА, Стивен Хан, рече дека ова одобрение е поддржано од податоци од повеќе клинички испитувања кои агенцијата ригорозно ги проценила и претставува важна научна пресвртница заr новата круна пандемија.