Даклатасвир дихидрохлорид
Опис
Даклатасвир дихидрохлорид (BMS-790052 дихидрохлорид) е моќен и орално активенHCV NS5A протеининхибитор соEC50опсег од 9-146 pM заповеќекратни генотипови на HCV репликони.Даклатасвир дихидрохлорид е исто така аоргански анјон што транспортира полипептид 1B (OATP1B)иOATP1B3инхибитор соIC50s од 1,5 µM и 3,27 µM, соодветно.
IC50& Цел
EC50: 50 pM (HCV репликонски генотип 1a), 9 pM (HCV репликонски генотип 1b), 71 pM (HCV репликонски генотип 2a), 146 pM (HCV репликонски генотип 3a), 12 pM (HCV репликонски генотип p3M) и 34 HCV репликон генотип 5а)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) и 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 μM (OATP1B) и 3,27 μM (OATP1B3)[3]
Ин витро
Даклатасвир (BMS-790052) покажува моќна инхибиторна активност кон сите тестирани генотипови, со EC50вредности кои се движат од 9 pM до 146 pM.Даклатасвир го инхибира HCV репликниот генотип 1a, 1b, 2a, 3a, 4a и 5a со EC50вредности од 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM и 33 pM, соодветно.Даклатасвир е моќен инхибитор на заразниот вирус JFH-1 генотип 2а кој се реплицира во клеточна култура (ЕК50=28 часот)[1].Даклатасвир (BMS-790052) цврсто се врзува за NS5A33-202 и NS5A26-202 со Кds од 8 nM и 210 nM, соодветно[2].
Складирање
| Прашок | -20°C | 3 години |
| 4°C | 2 години | |
| Во растворувач | -80°C | 6 месеци |
| -20°C | 1 месец |
Клиничко испитување
| NCT број | Спонзор | Состојба | Почетен датум | Фаза |
| NCT03369327 | Универзитет за медицински науки во Техеран | Фармацевтска компанија Ројан Фарма | Инфекција со вирусот на хепатитис Ц, одговор на терапија на | Вирус на човечка имунодефициенција | 1 јануари 2017 година | Фаза 3 |
| NCT03485846 | Р-Фарм|Алмедис | Хроничен хепатитис Ц Генотип 1б | 27 ноември 2017 година | Фаза 2 |
| NCT01016912 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со хепатитис Ц | декември 2009 година | Фаза 2 |
| NCT01629732 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | март 2013 година | Фаза 2 |
| NCT01497834 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јануари 2012 година | Фаза 3 |
| NCT01973049 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | декември 2013 година | Фаза 3 |
| NCT00663208 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц | мај 2008 година | Фаза 2 |
| NCT02576314 | Истражувачки центар за хуманост и здравје | Пекинг 302 болница | Хронична инфекција со хепатитис Ц | мај 2015 година | Фаза 3 |
| NCT02756936 | Оригинален истражувачки центар, Египет| Фармацевтска индустрија Зета Фарма | Здрав | февруари 2016 година | Фаза 1 |
| NCT02771405 | Национален институт за истражување на хепатологија и тропска медицина|Универзитет во Каиро | Хепатитис Ц, хроничен|Хепатоцелуларен карцином | март 2016 година | Фаза 3 |
| NCT03706898 | Вириом | ХИВ-1-инфекција|Хепатално оштетување | 1 октомври 2018 година | Фаза 1 |
| NCT02319031 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | февруари 2015 година | Фаза 3 |
| NCT02124044 | Клинички центар на Националниот институт за здравје (CC)|Национален институт за алергија и заразни болести (НИАИД)|Бристол-Мајерс Сквиб | ХИВ-ХЦВ | февруари 2014 година | Фаза 2 |
| NCT02551861 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | декември 2015 година | Фаза 2 |
| NCT00859053 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатална инсуфициенција | март 2009 година | Фаза 1 |
| NCT01257204 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | декември 2010 година | Фаза 2 |
| NCT03063879 | Универзитет за медицински науки во Техеран|Универзитет за медицински науки Ахваз Џундишапур|Универзитет за медицински науки Шираз|Универзитет за медицински науки Хамадан | Хепатитис Ц, хронична|Хронична бубрежна инсуфициенција | 1 април 2017 година | Фаза 4 |
| NCT01017575 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со хепатитис Ц | декември 2009 година | Фаза 2 |
| NCT02865369 | Санг Гиун Ким|Национална универзитетска болница Борамае во Сеул|Универзитетска болница Инха|Универзитет во Кореја|Универзитет Гачон Медицински центар Гил|Универзитетска болница Ханјанг во Сеул|Универзитетска болница Евха Жена во Мокдонг|Универзитетска болница Бристол-Мајерс Сквиб|Универзитетска болница Сунчунхијанг | Хроничен хепатитис Ц | септември 2016 година |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Хепатитис Ц, хроничен | 29 март 2019 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03487848 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | Хроничен хепатитис | 18 мај 2018 година | Фаза 2 |
| NCT00904059 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | мај 2009 година | Фаза 1 |
| NCT02107365 | Француски национален институт за здравствени и медицински истражувања-Француска национална агенција за истражување на СИДА и вирусен хепатитис (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Инфекција со генотип 4 од вирусот на хепатитис Ц | ноември 2013 година | Фаза 2 |
| NCT02397395 | Јансен за истражување и развој Ирска | Бубрежно оштетување|Крајна фаза на бубрежна болест | мај 2015 година | Фаза 2 |
| NCT03169348 | Универзитетот Асиут | Хепатитис Ц | 1 ноември 2017 година | Не се применува |
| NCT02323594 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со хепатитис Ц | декември 2014 година | Фаза 1 |
| NCT03537196 | Француски национален институт за здравствени и медицински истражувања-Француска Национална агенција за истражување на СИДА и вирусен хепатитис (Inserm-ANRS) | Хепатитис Ц|Употреба на лекови|Вирусен хепатитис Ц | 13 ноември 2018 година | Фаза 4 |
| NCT02103569 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | април 2014 година | Фаза 1 |
| NCT02772744 | Универзитет Загазиг|Универзитет во Каиро | Хепатитис Ц | 1 ноември 2017 година |
|
| NCT01718158 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јануари 2013 година | Фаза 3 |
| NCT02496078 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | август 2015 година | Фаза 3 |
| NCT01425970 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | мај 2012 година | Фаза 2 |
| NCT01471574 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц, генотип 1 | декември 2011 година | Фаза 3 |
| NCT01573351 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | мај 2012 година | Фаза 3 |
| NCT01938625 | Јансен за истражување и развој Ирска | Хепатитис Ц, хроничен | 12 декември 2013 година | Фаза 2 |
| NCT01492426 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јануари 2012 година | Фаза 3 |
| NCT03480932 | Училиште за јавно здравје Џон Хопкинс Блумберг|Национален институт за злоупотреба на дроги (NIDA)|Центар за истражување и едукација за СИДА YR Gaitonde | Хепатитис Ц, хроничен | 2 февруари 2018 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03163849 | Универзитетот Асиут | Хроничен хепатитис в | 1 септември 2019 година | Фаза 3 |
| NCT01581203 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | мај 2012 година | Фаза 3 |
| NCT01492504 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | 7 февруари 2012 година |
|
| NCT03686722 | Мохамед Раслан|Универзитет Аин Шамс|Центар за истражување на лекови, Каиро, Египет | Дијабетес мелитус, тип 2|Хепатитис Ц|Интеракции со лекови | 9 септември 2017 година | Фаза 1 |
| NCT02262728 | Јансен Истражување и развој, ДОО | Хепатитис Ц, хроничен | 30 септември 2014 година | Фаза 2 |
| NCT02349048 | Јансен Истражување и развој, ДОО | Вирус на хепатитис Ц | јануари 2015 година | Фаза 2 |
| NCT03882307 | Универзитетот Асиут | Хепатитис Ц, хроничен | мај 2020 година | Рана фаза 1 |
| NCT02758509 | Парк де Салут Мар | Хроничен хепатитис Ц | цироза | 1 јануари 2010 година |
|
| NCT01795911 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | март 2013 година | Фаза 2 |
| NCT03549832 | Универзитетот Асиут | Универзитетот Сохаг | Универзитетот во Јужна долина | ХЦВ Коинфекција | 1 јануари 2018 година | Не се применува |
| NCT02161939 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц |
| |
| NCT01309932 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | март 2011 година | Фаза 2 |
| NCT01995266 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | 28 февруари 2014 година | Фаза 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Хроничен хепатитис Ц | Вирус на хепатитис Ц | Генотип 3 Вирус на хепатитис Ц | декември 2015 година | Фаза 3 |
| NCT02032875 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | март 2014 година | Фаза 3 |
| NCT02624063 | Сојузен универзитет во Сао Паоло | Хепатитис Ц, хроничен | декември 2015 година | Фаза 4 |
| NCT00546715 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц | ноември 2007 година | Фаза 1|Фаза 2 |
| NCT01718145 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со вирусот на хепатитис Ц | ноември 2012 година | Фаза 3 |
| NCT01616524 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц (ХЦВ) | јули 2012 година | Фаза 3 |
| NCT02032901 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јануари 2014 година | Фаза 3 |
| NCT03540212 | Универзитетот Аин Шамс | Хронична ХЦВ инфекција | 10 декември 2017 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02097966 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц |
| |
| NCT02596880 | Универзитетот за медицински науки во Техеран | Хепатитис Ц | Цироза | септември 2015 година | Фаза 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Хепатитис Ц | Хепатитис Ц, хроничен | Хроничен хепатитис Ц | Инфекција со вирус на хепатитис Ц| Инфекција со ХЦВ | 20 јуни 2019 година | Фаза 2 |
| NCT02992457 | Универзитетот Танта | Хепатитис Ц | јануари 2015 година | Фаза 4 |
| NCT03547895 | Универзитетот во Загазиг | Декомпензирана цироза | 1 јуни 2015 година | Не се применува |
| NCT03004625 | Медицинскиот универзитет во Каосиунг Меморијална болница Чунг-Хо|Спомен болница Чанг Гунг|Национална универзитетска болница Тајван|Општа болница ветерани во Тајпеј, Тајван|Кина медицинска универзитетска болница|Национална универзитетска болница Ченг-Кунг | Хепатитис Ц | ноември 2016 година | Фаза 3 |
| NCT01051414 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со хепатитис Ц | април 2010 година | Фаза 2 |
| NCT02309450 | Француски национален институт за здравствени и медицински истражувања-Француска национална агенција за истражување на СИДА и вирусен хепатитис (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Инфекција со генотип 4 од вирусот на хепатитис Ц | декември 2014 година | Фаза 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Вирус на хепатитис Ц | јули 2012 година | Фаза 2 |
| NCT03186313 | Египетска болница за црниот дроб|Болница Вади Ел Нил | Хепатитис Ц | септември 2016 година | Фаза 3 |
| NCT03063723 | Трета поврзана болница, Универзитетот Сун Јат-Сен | Хроничен хепатитис Ц (нарушување) | 1 јануари 2016 година |
|
| NCT00983957 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц | октомври 2009 година | Фаза 1 |
| NCT01725542 | Француски национален институт за здравствени и медицински истражувања-Француска национална агенција за истражување на СИДА и вирусен хепатитис (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | ХЦВ-ХИВ ко-инфекција | декември 2012 година | Фаза 2 |
| NCT02282709 | Фондација за истражување на црниот дроб | Хроничен хепатитис Ц | февруари 2014 година | Фаза 3 |
| NCT02032888 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | февруари 2014 година | Фаза 3 |
| NCT03247296 | Универзитетот МТИ | Хепатитис Ц | 28 февруари 2017 година |
|
| NCT01389323 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | септември 2011 година | Фаза 3 |
| NCT02556086 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | декември 2015 година | Фаза 2 |
| NCT01741545 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | 31 март 2013 година | Фаза 3 |
| NCT01866930 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хронична инфекција со хепатитис Ц | 11 јули 2013 година | Фаза 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Хепатитис Ц, хроничен | јануари 2015 година | Фаза 2 |
| NCT01797848 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јуни 2014 година | Фаза 3 |
| NCT03166280 | Универзитетот Еман Сајед Хасан Абд Алах|Асиут | Хепатитис Ц | јуни 2017 година |
|
| NCT02159352 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | јуни 2014 година | Фаза 1 |
| NCT01125189 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | јули 2010 година | Фаза 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Интеракции со лекови | 19 ноември 2018 година | Фаза 1 |
| NCT01012895 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц | декември 2009 година | Фаза 2 |
| NCT02565888 | Универзитетот Радбауд | Хепатитис Ц|ХИВ | ноември 2015 година | Фаза 1 |
| NCT02555943 | Истражувачки центар за хуманост и здравје | Пекинг 302 болница | Нанфанг болница на јужниот медицински универзитет | Хронична инфекција со хепатитис Ц|Коинфекција со ХБВ|Реактивирање на хепатитис Б | февруари 2015 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02304159 | Тарек И. Хасанеин, MD, FACP, FAG, AGAF| Истражувачки центар во Јужна Калифорнија | Хепатитис Ц | Цироза | јануари 2015 година | Фаза 4 |
| NCT02580474 | Мјеонг Јун Сонг|Бристол-Мајерс Сквиб|Универзитетска болница Сунчунјанг|Универзитет Данкук|Национална универзитетска болница Чунгам|Универзитетска болница Коњанг|Универзитетска болница Еулџи|Болница Свети Винсент, Кореја|Универзитетска болница Конкук|Универзитетска болница во Конкук|Хонгжу Св. Мери Чеонгџу , Кореја|Болница за отпремнина|Универзитетска болница Гуро во Кореја|Општа болница Еуљи|Католички универзитет во Кореја | Хепатитис Ц | февруари 2016 година | Фаза 4 |
| NCT02104843 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | април 2014 година | Фаза 1 |
| NCT01428063 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со вирусот на хепатитис Ц | септември 2011 година | Фаза 2 |
| NCT02123654 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со вирусот на хепатитис Ц | април 2014 година | Фаза 3 |
| NCT02565862 | Универзитетот Радбауд | Хепатитис Ц | Дијабетес мелитус | Отпорност на инсулин | јануари 2016 година | Фаза 1 |
| NCT04211844 | Универзитетот Аин Шамс | Хроничен хепатитис Ц | 1 октомври 2019 година |
|
| NCT00874770 | Бристол-Мајерс Сквиб | Инфекција со хепатитис Ц | јуни 2009 година | Фаза 2 |
| NCT03883698 | Санџај Ганди Постдипломски институт за медицински науки | Бубрежна инсуфициенција, хронична | Хепатитис Ц | 15 март 2019 година | Фаза 3 |
| NCT01448044 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | декември 2011 година | Фаза 3 |
| NCT01359644 | Бристол-Мајерс Сквиб|Фармасет | Хроничен хепатитис Ц | јуни 2011 година | Фаза 2 |
| NCT01842451 | Вклучена е Vertex Pharmaceuticals | Хроничен хепатитис C|CHC|HCV|Хепатитис Ц | јуни 2013 година | Фаза 2 |
| NCT02762448 | Општинската болница Таинан | Хепатитис ц | јули 2016 година |
|
| NCT02473211 | Истражувачки центар за хуманост и здравје | Пекинг 302 болница | Хронична инфекција со хепатитис Ц | јануари 2015 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01455090 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хроничен хепатитис Ц | 30 ноември 2011 година | Фаза 2 |
| NCT03490097 | Универзитетот Аин Шамс | Хроничен хепатитис c|Метаболичен синдром | 1 декември 2017 година | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01170962 | Бристол-Мајерс Сквиб | Вирус на хепатитис Ц | август 2010 година | Фаза 2 |
| NCT02333292 | Универзитетска болница Валме|Болница дел САС де Херез|Болница Општ Универзитет Елче|Болница Ла Линеа де ла Консепсион|Комплекс болница Универзитет во А Коруња|Болница во Фигереш|Болница Универзитет во Порто Реал|Болница Универзитет во Канародијата на Викторија| Општа болница Универзитет во Аликанте|Болница Универзитет Араба|Болница Ројо Виланова|Болница Универзитет во Бургос|Комплејо болница Универзитет Универзитет де Хуелва|Болница Универзитет Реина Софија де Кордоба|Болница Универзитет Универзитет Вирген Макареида| Навара|Hospital Universitario Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Болница Universitario General Universitario Santa Lucía|Centro Penitario UniversitarioHapitalHapitenario| ла Лuz|Општа болница Универзитет де Кастелон|Болница Парк Таули, Сабадел | Хронична инфекција со хепатитис Ц | декември 2014 година |
|
| NCT03200184 | Универзитетот за медицински науки во Техеран | Хепатитис Ц | 1 септември 2016 година | Фаза 4 |
| NCT03188276 | Трета поврзана болница, Универзитетот Сун Јат-Сен | Хроничен хепатитис Ц | 1 февруари 2016 година | Рана фаза 1 |
| NCT01830205 | Бристол-Мајерс Сквиб | Хепатитис Ц | септември 2012 година | Фаза 1 |
Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.
Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.
Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.
Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.
Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec
Тајванска линија за пакување во шишиња CVC
Линија за пакување на табла Италија CAM
Германска машина за набивање Fette
Детектор за таблети Viswill Јапонија
Контролна соба на DCS
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја
