Фармацевтска фабрика Чангжу, Ltd.,подружница на Shanghai Pharmaceutical Holdings, го доби сертификатот за регистрација на лекови (сертификат бр. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) издаден од Државната администрација за лекови заКапсули леналидомид(Спецификација 5mg, 10mg, 25mg), која беше одобрена за производство.
Основни информации
Име на лекот:Капсули леналидомид
Дозирна форма:Капсула
Спецификација:5 мг, 10 мг, 25 мг
Класификација за регистрација:Хемиски лек од класа 4
Број на серија:Државен сертификат за лекови H20213802, Државен сертификат за лекови H20213803, Државен сертификат за лекови H20213804
Заклучок за одобрување: Исполнете ги барањата за регистрација на лекови, одобрени за регистрација, издаден сертификат за регистрација на лекови.
Поврзани информации
Леналидомиде нова генерација на орален имуномодулаторски лек со функција на инхибиција на пролиферацијата на клетките на туморот, индуцирање апоптоза и имуномодулација на туморските клетки, главно користени во третманот на мултипен миелом и миелодиспластичен синдром (МДС) и други состојби.Се користи во комбинација со дексаметазон за лекување на возрасни пациенти со претходно нелекуван мултипен миелом кои не се кандидати за трансплантација.Овој производ се користи во комбинација со дексаметазон за лекување на возрасни пациенти со мултипен миелом кои примиле најмалку една претходна терапија.Овој производ се користи во комбинација со ритуксимаб за лекување на возрасни пациенти со фоликуларен лимфом (степени 1-3а) кои примиле претходна терапија.
Капсулите Леналидомид првпат беа развиени од Celgene Biopharmaceuticals и беа продадени на пазарот во САД во 2005 година. Во декември 2019 година, Фармацевтската фабрика Чангжу поднесе апликација за регистрација и маркетинг до Државната администрација за лекови за лекот, која беше прифатена.
Податоците од Minene.com покажуваат дека националната продажба на капсулите Nalidomide во 2020 година ќе биде приближно 1,025 милијарди јени.
Според релевантните национални политики, сортите на генерички лекови одобрени според новата класификација за регистрација ќе добијат поголема поддршка во области како што се плаќањето за здравствено осигурување и набавката на медицински установи.Затоа, одобреното производство наФармацевтска фабрика Чангжу's леналидомидкапсулата е погодна за понатамошно проширување на својот пазарен удел во областа на третман на хематологија-тумор и подобрување на конкурентноста на пазарот, како и за акумулирање драгоцено искуство за следните производи на компанијата за спроведување на развој на генерички лекови и поднесување регистрација.