Паксловид

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Паксловид COVID-19 Фајзер  

 


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Paxlovid е истражувачки лек кој се користи за лекување на благ до умерен COVID-19 кај возрасни и деца [12 години и постари со тежина од најмалку 88 фунти (40 kg)] со позитивни резултати од директно тестирање на вирусот SARS-CoV-2, и кои се изложени на висок ризик за прогресија до тежок КОВИД-19, вклучувајќи хоспитализација или смрт. Паксловид е под истрага бидејќи сè уште се проучува. Има ограничени информации за безбедноста и ефективноста на користењето на Paxlovid за лекување на лица со благ до умерен COVID-19.
ФДА ја одобри итна употреба на Paxlovid за третман на благ до умерен COVID-19 кај возрасни и деца [12 години и постари со тежина од најмалку 40 килограми] со позитивен тест за вирусот кој предизвикува СОВИД-19 и кои се изложени на висок ризик за прогресија кон тежок КОВИД-19, вклучувајќи хоспитализација или смрт, под EUA.

Paxlovid не е лек одобрен од FDA во САД. Разговарајте со вашиот давател на здравствена заштита за вашите опции или ако имате какви било прашања. Ваш избор е да земете Паксловид.

Паксловид содржи два лека: нирматрелвир и ритонавир.

Нирматрелвир [PF-07321332] е главен инхибитор на SARS-CoV-2 (Mpro) (исто така познат како инхибитор на протеазата SARS-CoV2 3CL) кој работи со инхибиција на вирусна репликација во раните фази на болеста за да спречи прогресија кон тешка COVID- 19.

Ритонавир се администрира заедно со нирматрелвир за да помогне во забавување на неговиот метаболизам со цел тој да остане активен во телото подолго време во повисоки концентрации за да помогне во борбата против вирусот.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја