Прегабалин

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација Американски ДМФ  ЕУ ДМФ  CEP
Прегабалин Епилепсија / невралгија Внатрешен / ЕП 22223 CEP2016-141

Детали за производот

Ознаки на производот

ДЕТАЛИЈА НА ПРОИЗВОДОТ

Прегабалин не е агонист на рецептори на ГАБАА или ГАБАБ.
Прегабалин е габапентиноид и делува со инхибиција на одредени канали на калциум. Поточно, тоа е лиганд на помошта на а2δ под-единицата на одредени зависни напонски канали на калциум (VDCC), а со тоа делува како инхибитор на VDCC што содржат α2δ под-единица. Постојат две α2δ под-единици кои врзуваат лекови, α2δ-1 и α2δ-2, а прегабалин покажува сличен афинитет за (и оттаму и недостаток на селективност помеѓу) овие две места. Прегабалин е селективен во врска со а2δ VDCC под-единица. И покрај фактот дека прегабалин е аналог на ГАБА, тој не се врзува за рецепторите на ГАБА, не се претвора во ГАБА или друг агонист на рецепторот на ГАБА in vivo и не го модулира директно ГАБА транспортот или метаболизмот. Сепак, откриено е дека прегабалин произведува зависно од дозата зголемување на мозочната експресија на декарбоксилаза на Л-глутаминска киселина (ГАД), ензимот одговорен за синтетизирање на ГАБА, и оттука може да има некои индиректни ГАБАергиски ефекти со зголемување на нивото на ГАБА во мозокот. Во моментов нема докази дека ефектите на прегабалин се посредуваат со кој било друг механизам освен инхибиција на VDCC што содржат α2δ. Во согласност, инхибицијата на VDCCs што содржат α2δ-1 од прегабалин се чини дека е одговорна за неговите антиконвулзивни, аналгетски и анксиолитички ефекти.
Ендогените α-аминокиселини Л-леуцин и Л-изолеуцин, кои многу личат на прегабалин и другите габапентиноиди во хемиската структура, се очигледни лиганди на α2δ VDCC поддиницата со сличен афинитет како габапентиноидите (на пример, IC50 = 71 nM за L- изолеуцин), и се присутни во цереброспиналната течност кај човекот во микромоларни концентрации (на пример, 12,9 μM за L-леуцин, 4,8 μM за L-изолеуцин). Теоретизирано е дека тие можат да бидат ендогени лиганди на под-единицата и дека можат конкурентно да ги антагонизираат ефектите на габапентиноидите. Во согласност со тоа, додека габапентиноидите како прегабалин и габапентин имаат наномоларни афинитети за α2δ под-единицата, нивните моќности in vivo се во нискиот микромоларен опсег, а се вели дека конкуренцијата за врзување од страна на ендогени Л-аминокиселини е најверојатно одговорна за ова несовпаѓање.

Откриено е дека прегабалин поседува 6 пати поголем афинитет од габапентин за VDCCs што содржат α2δ под-единица. Во една студија. Сепак, друга студија открила дека прегабалин и габапентин имаат слични афинитети за човечката рекомбинантна α2δ-1 под-единица (Ki = 32 nM и 40 nM, соодветно). Во секој случај, прегабалин е 2-4 пати помоќен од габапентин како аналгетик и, кај животните, се чини дека е 3-10 пати помоќен од габапентин како антиконвулзив.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог 18 Проекти за проценка на доследност на квалитетот кои се одобрени 4, и 6 проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажбата.

Quality management3

Супервизијата на квалитетот поминува низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект. 

Quality management4

Тимот за професионални регулаторни работи ги поддржува барањата за квалитет при апликацијата и регистрацијата.

УПРАВУВАЕ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња од Кореја

cpf7
cpf8

Тајван ЦВЦ линија во пакување во шишиња

cpf9
cpf10

Линија за пакување табли CAM Италија

cpf11

Германска машина за компактирање на фети

cpf12

Детектор за таблети во Јапонија Висвил

cpf14-1

Контролна просторија DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја

    Категории производи