Помалидомид

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Помалидомид Лек за онкологија Целген  

 


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Помалидомид, претходно познат како CC-4047 или актимид, е моќна имуномодулаторна молекула која покажува антинеопластична активност за третман на хематолошки малигни тумори, особено релапс и рефракторен мултипен миелом (ММ). Како дериват на талидомид, помалидомидот има слична хемиска структура како талидомидот, освен за додавање на две оксо групи во фталоил прстен и амино група на четвртата позиција. Општо земено, како имуномодулаторна молекула, помалидомидот демонстрира антитуморна активност преку механизам за блокирање на микросредината на туморот со модулација на цитокини кои поддржуваат тумор (TNF-α, IL-6, IL-8 и VEGF), директно намалувајќи ги клучните функции на туморот клетки, и ангажирана поддршка од неимуните клетки домаќини.

Помалидомид се користи за лекување на мултипен миелом (рак како резултат на прогресивна болест на крвта). Помалидомид обично се дава откако најмалку два други лекови се тестирани без успех.

Помалидомид се користи и за лекување на Капоши сарком поврзан со СИДА кога другите лекови не делувале или престанале да делуваат. помалидомид може да се користи и за лекување на Капоши сарком кај возрасни кои сеХИВ- негативен.

Помалидомид е достапен само во сертифицирана аптека според посебна програма. Мора да бидете регистрирани во програмата и да се согласите да ја користитеконтрола на раѓањетомерки по потреба.

Помалидомид може да се користи и за цели кои не се наведени во ова упатство за лекови.

Помалидомид може да предизвика тешки, опасни по живот дефекти при раѓање или смрт на бебе, ако мајката или таткото земаат помалидомид во моментот на зачнувањето или за време на бременоста. Дури и една доза на помалидомид може да предизвика големи дефекти на рацете и нозете, коските, ушите, очите, лицето и срцето на бебето. Никогаш не користете помалидомид ако сте бремени. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако менструацијата ви доцни додека земате помалидомид.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја