Аброцитиниб
Аброцитиниб е орален, мала молекула, инхибитор на Јанус киназа (JAK) 1 во развој за третман на возрасни и адолесценти со умерен до тежок атопичен дерматитис.
Аброцитиниб е под истрага во клиничко испитување NCT03796676 (ЈАК1 инхибитор со локална локална терапија кај адолесценти со атопичен дерматитис).
Аброцитиниб моментално се развива од Pfizer за третман на атопичен дерматитис (егзема).Тоа е испитувачки орален инхибитор на Јанус киназа 1 (JAK1) еднаш дневно.
Атопичен дерматитис (АД) е сложено, хронично, воспалително заболување на кожата кое се карактеризира со чешање, интензивно чешање и егзематозни лезии кои зафаќаат околу 25% од децата и 2% до 3% од возрасните ширум светот.Аброцитиниб е селективен инхибитор на ензимот Јанус киназа-1 (JAK1) кој го инхибира воспалителниот процес.Затоа, имавме за цел да ја процениме ефикасноста и безбедноста на аброцитиниб за умерена до тешка АД.
Аброцитиниб во доза од 100 mg или 200 mg е ефикасен, добро толериран и ветувачки лек во лекувањето на пациенти со умерен до тежок атопичен дерматитис.Сепак, анализата ја фаворизираше ефикасноста на аброцитиниб 200 mg над 100 mg, но несаканите ефекти како гадење и главоболка веројатно ќе се појават повеќе со 200 mg.
Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.
Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.
Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.
Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.