Аброцитиниб

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Аброцитиниб Атопичен дерматитис Фајзер 11 февруари 2034 година


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Аброцитиниб е орален, мала молекула, инхибитор на Јанус киназа (JAK) 1 во развој за третман на возрасни и адолесценти со умерен до тежок атопичен дерматитис.

Аброцитиниб е под истрага во клиничко испитување NCT03796676 (ЈАК1 инхибитор со локална локална терапија кај адолесценти со атопичен дерматитис).

Аброцитиниб моментално се развива од Pfizer за третман на атопичен дерматитис (егзема). Тоа е испитувачки орален инхибитор на Јанус киназа 1 (JAK1) еднаш дневно.

Атопичен дерматитис (АД) е сложена, хронична, воспалителна болест на кожата која се карактеризира со чешање, интензивно чешање и егзематозни лезии кои зафаќаат околу 25% од децата и 2% до 3% од возрасните ширум светот. Аброцитиниб е селективен инхибитор на ензимот Јанус киназа-1 (JAK1) кој го инхибира воспалителниот процес. Затоа, имавме за цел да ја процениме ефикасноста и безбедноста на аброцитиниб за умерена до тешка АД.

Аброцитиниб во доза од 100 mg или 200 mg е ефикасен, добро толериран и ветувачки лек во лекувањето на пациенти со умерен до тежок атопичен дерматитис. Сепак, анализата ја фаворизираше ефикасноста на аброцитиниб 200 mg над 100 mg, но несаканите ефекти како гадење и главоболка веројатно ќе се појават повеќе со 200 mg.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја