Агомелатин
Позадина
Агомелатин е агонист на рецепторите за мелатонин и антагонист на рецепторот на серотонин 5-HT2C со Ки вредности од 0,062nM и 0,268nM и вредност IC50 од 0,27μM, соодветно за MT1, MT2 и 5-HT2C [1].
Агомелатин е уникатен антидепресив и е развиен за третман на големо депресивно растројство (МДД).Агомелатин е селективен против 5-HT2C.Покажува ниски афинитети кон клонираните човечки 5-HT2A и 5-HT1A.За рецепторите за мелатонин, агомелатин покажува слични афинитети со клонирани човечки МТ1 и МТ2 со вредности на Ки од 0,09nM и 0,263nM, соодветно.Во in vivo студиите, агомелатин предизвикува зголемување на нивоата на допамин и норадреналин преку блокирање на инхибиторниот влез на 5-HT2C.Покрај тоа, администрацијата на агомелатин го спречува намалувањето на потрошувачката на сахароза предизвикано од стрес кај модел на депресија на стаорци.Покрај тоа, агомелатинот има ублажена ефикасност на анксиозноста кај модел на анксиозност на глодари [1].
Референци:
[1] Жупанчиќ М, Guilleminault C. Agomelatine.Лекови за ЦНС, 2006 година, 20 (12): 981-992.
Хемиска структура
Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.
Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.
Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.
Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.
Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec
Тајванска линија за пакување во шишиња CVC
Линија за пакување на табла Италија CAM
Германска машина за набивање Fette
Детектор за таблети Viswill Јапонија
Контролна соба на DCS
