Агомелатин

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Агомелатин Депресија Во куќата    


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Позадина

Агомелатин е агонист на рецепторите за мелатонин и антагонист на рецепторот на серотонин 5-HT2C со Ки вредности од 0,062 nM и 0,268 nM и вредност IC50 од 0,27 μM, соодветно за MT1, MT2 и 5-HT2C [1].

Агомелатин е уникатен антидепресив и е развиен за третман на големо депресивно растројство (МДД). Агомелатин е селективен против 5-HT2C. Покажува ниски афинитети кон клонирани човечки 5-HT2A и 5-HT1A. За рецепторите за мелатонин, агомелатин покажува слични афинитети со клонирани човечки МТ1 и МТ2 со вредности на Ки од 0,09nM и 0,263nM, соодветно. Во in vivo студиите, агомелатин предизвикува зголемување на нивоата на допамин и норадреналин преку блокирање на инхибиторниот влез на 5-HT2C. Покрај тоа, администрацијата на агомелатин го спротивставува намалувањето на потрошувачката на сахароза предизвикано од стрес кај модел на депресија на стаорци. Освен тоа, агомелатинот има ублажена ефикасност на анксиозноста кај моделот на анксиозност на глодари [1].

Референци:
[1] Жупанчиќ М, Guilleminault C. Agomelatine. Лекови за ЦНС, 2006 година, 20 (12): 981-992.

Хемиска структура

Агомелатин

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја