Елтромбопаг

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Елтромбопаг ИТП и апластична анемија Новартис и ГСК мај. 20, 2023 година


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Eltrombopag е генеричко име за трговското име на лекот Promacta. Во некои случаи, здравствените работници може да го користат трговското име, Promacta, кога се однесуваат на генеричкото име на лекот, eltrombopag.

Овој лек се користи за лекување на ниски нивоа на тромбоцити кај луѓе кои имаат одредено нарушување на крвта наречено хронична имунолошка (идиопатска) тромбоцитопенија пурпура (ITP) или кои имаат хроничен хепатитис Ц. Може да се користи и за лекување на луѓе со одредено нарушување на крвта (апластична анемија).

Eltrombopag се користи за спречување на епизоди на крварење кај возрасни и деца на возраст од 1 година и постари, кои имаат хроничнаимунолошка тромбоцитопенична пурпура(ITP). ИТП е состојба на крварење предизвикана од недостаток на тромбоцити во крвта.

Eltrombopag не е лек за ИТП и нема да го направи вашиот број на тромбоцити нормални ако ја имате оваа состојба.

Eltrombopag исто така се користи за спречување на крварење кај возрасни со хроничен хепатитис Ц кои се третираат со интерферон (како што се Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen или Sylatron).

Eltrombopag исто така се користи заедно со други лекови за лекување на тешкиапластична анемијакај возрасни и деца на возраст од најмалку 2 години.

Елтромбопаг понекогаш се дава откако другите третмани не успеале.

Eltrombopag не е за употреба во лекување на миелодиспластичен синдром (исто така наречен „прелеукемија“).

Eltrombopag може да се користи и за цели кои не се наведени во ова упатство за лекови.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја