Елаголикс 834153-87-6

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
ЕлаголиксCAS:834153-87-6 Ендометриоза Во куќата      


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Овој лек го користат жените за да помогнат во ублажување на умерена до силна болка поради состојба наречена ендометриоза.
Може да се лекува: ендометриоза
Имиња на брендови: Орилиса
Класа на лекови: антагонисти на LHRH (GnRH).
Достапност: Потребен е рецепт
Бременост: Избегнувајте употреба за време на бременоста
Доење: Консултирајте се со лекар пред употреба

Елаголикс е орално биодостапен, втора генерација, не-пептид базиран, соединение со мали молекули и селективен антагонист на рецепторот на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH; LHRH), со потенцијална инхибиторна активност на производството на хормони.При орална администрација, елаголикс се натпреварува со GnRH за врзување на рецепторот и ја инхибира сигнализацијата на GnRH рецепторот во предната хипофиза.Ова го инхибира лачењето на лутеинизирачкиот хормон (LH) и хормонот за стимулирање на фоликулите (FSH).Кај мажјаците, инхибицијата на секрецијата на LH го спречува ослободувањето на тестостерон.Кај жените, инхибицијата на FSH и LH го спречува производството на естроген од јајниците.Инхибицијата на сигнализацијата на GnRH може да ги третира или спречи симптомите на состојби на болеста зависни од полови хормони.

Елаголикс е орален, нестероиден антагонист на гонадотропин ослободувачки хормон (GnRH) кој го намалува производството на естроген и се користи за лекување на болни форми на ендометриоза кај жените.Терапијата со Елаголикс е поврзана со ниска стапка на покачување на серумските ензими за време на терапијата и допрва треба да се поврзе со случаи на клинички очигледни повреди на црниот дроб.

Елаголикс се користи во испитувања за проучување на основната наука и третман на ендометриоза, фоликулогенеза, миома на матката, тешко крварење на матката и обилно менструално крварење.Сепак, од 24 јули 2018 година, американската Администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри елаголиксот на AbbVie под брендот Orilissa како прв и единствен орален антагонист на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH) специјално развиен за жени со умерена до тешка болка во ендометриозата.Утврдено е дека ендометриозата е едно од најчестите гинеколошки нарушувања во САД.Конкретно, проценките сугерираат дека една од десет жени на репродуктивна возраст е засегната од ендометриоза и доживува ослабувачки симптоми на болка.Покрај тоа, жените кои се погодени од оваа состојба може да страдаат до шест до десет години и да посетат повеќе лекари пред да добијат соодветна дијагноза.Последователно, бидејќи Орилиса (елаголикс) беше одобрена од ФДА под приоритетна ревизија, ова забрзано ново одобрение им дава на здравствените работници уште една вредна опција за лекување на потенцијално незадоволените потреби на жените кои се погодени од ендометриоза, во зависност од нивниот специфичен тип и сериозност на болката во ендометриозата. .

Хемиска структура

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.

Quality management3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Quality management4

Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја

    Категории на производи