Релуголикс 737789-87-6

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Антинеопластичен Во куќата      


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Релуголикс се користи за лекување на рак на простата кај мажите.
Имиња на брендови: Orgovyx
Класа на лекови: антинеопластични - LHRH (GnRH) антагонисти на хипофизни супресиви
Достапност: Потребен е рецепт
Бременост: Консултирајте се со вашиот лекар.Овој лек може да биде штетен за неродено дете.
Доење: Консултирајте се со лекар пред употреба

Релуголикс е орално достапен, не-пептиден гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH или лутеинизирачки хормон-ослободувачки хормон (LHRH)) антагонист, со потенцијална антинеопластична активност.Релуголикс конкурентно се врзува и го блокира GnRH рецепторот во предната хипофиза, што истовремено го спречува врзувањето на GnRH за GnRH рецепторот и го инхибира лачењето и ослободувањето и на лутеинизирачкиот хормон (LH) и на фоликуло стимулирачкиот хормон (FSH).Кај мажјаците, инхибицијата на секрецијата на LH го спречува ослободувањето на тестостерон од клетките на Лајдиг во тестисите.Бидејќи тестостеронот е потребен за да се одржи растот на простатата, намалувањето на нивото на тестостерон може да го инхибира пролиферацијата на клетките на ракот на простата зависни од хормони.

Релуголикс е антагонист на рецепторот на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH) кој се користи во третманот на неколку состојби кои реагираат на хормони.Првпат беше одобрен во Јапонија во 2019 година, под името на брендот Relumina, за симптоматски третман на миоми на матката, а неодамна од FDA на Соединетите држави во 2020 година, под брендот Orgovyx, за третман на напреднат рак на простата.Релуголикс е исто така проучуван во симптоматскиот третман на ендометриозата.Релуголикс е првиот (и моментално единствен) орално администриран антагонист на рецепторот на GnRH, одобрен за третман на рак на простата - слични терапии како што е [дегареликс] бараат субкутана администрација - и затоа обезбедува помалку оптоварена терапевтска опција за пациенти на кои инаку би можеле да им требаат посети на клиника. за администрација од страна на здравствените работници.Покрај неговата релативна леснотија на користење, се покажа дека релуголикс е супериорен во намалувањето на нивото на тестостерон во споредба со [леупролид], друга терапија за лишување од андроген што се користи во третманот на рак на простата.

Релуголикс е антагонист на рецепторот на хормонот што ослободува гонадотропин.Механизмот на дејство на релуголикс е како антагонист на рецепторот на ослободувачки хормони на гонадотропин и индуктор на цитохром P450 3A и индуктор на цитохром P450 2B6, и инхибитор на протеини на отпорност на рак на дојка и инхибитор на P-гликопротеин.Физиолошкиот ефект на релуголикс е преку намалена секреција на GnRH.

Хемиска структура

ghdfg

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.

Quality management3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Quality management4

Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја