Еналаприл Малеат

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Еналаприл Малеат Хипертензија USP/EP      


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Позадина

Еналаприл Малеат

Опис

Еналаприл (малеат) (MK-421 (малеат)), активниот метаболит на еналаприл, е инхибитор на ангиотензин-конвертирачкиот ензим (ACE).

In Vivo

Еналаприл (MK-421) е пролек кој припаѓа на класата на лекови на инхибитори на ангиотензин-конвертирачкиот ензим (ACE). Брзо се метаболизира во црниот дроб до еналаприлат по орална администрација. Еналаприл (MK-421) е моќен, конкурентен инхибитор на ACE, ензимот одговорен за конверзија на ангиотензин I (ATI) во ангиотензин II (ATII). ATII го регулира крвниот притисок и е клучна компонента на системот ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS). Еналаприл може да се користи за лекување на есенцијална или реноваскуларна хипертензија и симптоматска конгестивна срцева слабост.

Складирање

Прашок

-20°C

3 години
 

4°C

2 години
Во растворувач

-80°C

6 месеци
 

-20°C

1 месец

Хемиска структура

Еналаприл-Малеат

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја

    Категории на производи