Ремдесивир

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Ремдесивир Антивируси (Ебола, Ковид-19) Гилеад  

 


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Ремдесивир е антивирусен лек кој цели низа вируси. Првично беше развиен пред повеќе од една деценија за лекување на хепатитис Ц и вирус сличен на настинка наречен респираторен синцицијален вирус (RSV). Ремдесивир не беше ефикасен третман за двете болести. Но, тоа покажа ветување против други вируси.

Истражувачите го тестирале ремдесивир во клинички испитувања за време на епидемијата на ебола. Другите испитувачки лекови делуваа подобро, но се покажа дека се безбедни за пациентите. Студиите на клетките и животните сугерираат дека ремезивир е ефикасен против вирусите во семејството на коронавирус, како што се Блискоисточниот респираторен синдром (МЕРС) и Тежок акутен респираторен синдром (САРС).

Ремдесивир делува така што го прекинува производството на вирусот. Коронавирусите имаат геном составен од рибонуклеинска киселина (РНК). Ремдесивир интерферира со еден од клучните ензими што му се потребни на вирусот за да се реплицира РНК. Ова го спречува размножувањето на вирусот.

Истражувачите започнаа рандомизирано, контролирано испитување на антивирусот во февруари 2020 година за да тестираат дали ремдесивир може да се користи за лекување на САРС-КоВ-2, коронавирусот што предизвикува СОВИД-19. До април,рани резултатипокажа дека ремдесивир го забрза закрепнувањето на хоспитализираните пациенти со тежок КОВИД-19. Тој стана првиот лек кој доби овластување за итна употреба од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) за лекување на лица хоспитализирани со СОВИД-19.

Истражувачите сега го завршија испитувањето, познато како Адаптивно испитување за третман на COVID-19 (ACTT-1). Студијата беше финансирана од Националниот институт за алергија и заразни болести (NIAID). Конечниот извештај се појави воМедицински весник на Нова Англијана 8 октомври 2020 година.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја