Сугамадекс натриум

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Сугамадекс натриум Невромускулна блокада Во куќата      


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

舒更葡糖钠 Сугамадекс натриум 343306-79-6 Во куќата

Опис

Сугамадекс натриумот е синтетички дериват на γ-циклодекстрин и делува како нов агенс за враќање на невромускулниот блок.

Генеричко име: sugammadex (soo GAM ma dex)
Име на брендот: Bridion

Sugammadex ги поништува ефектите на одредени лекови кои се даваат за време на хируршки процедури за да се релаксираат вашите мускули.

Sugammadex се користи на крајот на операцијата, за да помогне во обновувањето на мускулната функција која била блокирана за време на операцијата од другите лекови.

Sugammadex може да се користи и за цели кои не се наведени во ова упатство за лекови.

Се користи за да се сменат ефектите на некои лекови.

In Vivo

Инјектирањето на сугамадекс нема значителни ефекти врз крвниот притисок или отчукувањата на срцето.По инјектирање на високата доза на рокурониум, за 90% закрепнување на односот воз од четири трае 28 мин (SD 7 мин) по солен раствор, 26 мин (SD 9,5 мин) по 1 mg/kg сугамадекс и 8 мин (SD 3,6 мин) по 2,5 mg/kg сугамадекс[1].Sugammadex предизвикува брзо и целосно враќање на невромускулниот блок индуциран од рокурониум.Времето за опоравување до тренинг од четири однос=0,9 по спонтано закрепнување е 14,4 мин (SD=3,4 мин; n=14).Ова е значително намалено на 3,7 мин (SD=3,3 мин; n=4) со сугамадекс 0,5 mg/kg и на 1,9 мин (SD=1,0 мин; n=4) со сугамадекс 1,0 mg/kg[2].Проценетиот полуживот на сугамадекс кај мајмунот Резус е 30 (SEM=4,9) мин[3].

Складирање

Прашок

-20°C

3 години

4°C

2 години
Во растворувач

-80°C

6 месеци

-20°C

1 месец

Хемиска структура

Sugammadex Sodium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.

Quality management3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Quality management4

Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја