Сакубитрил хемикалциум

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација Американски ДМФ  ЕУ ДМФ  CEP
Сакубитрил хемикалциум   Внатрешен      

Детали за производот

Ознаки на производот

ДЕТАЛИЈА НА ПРОИЗВОДОТ

    库 比 曲 半 钙盐 Сакубитрил хемикалциум 1369773-39-6 Внатрешен
    库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Внатрешен
    LCZ-4 1426129-50-1 Внатрешен
    LCZ-7 1012341-48-8 Внатрешен
    LCZ-8 1012341-50-2 Внатрешен
    LCZ-9 149690-12-0 Внатрешен

 

Позадина

АХУ-377 сол на хемикалциум е форма на сол на хемикалциум на АХУ-377. Тоа е инхибитор на неприлизин со IC50 вредност од 5 nM [1].

AHU-377 и антагонист на рецепторот на ангиотензин II AT1, валсартан, составуваат LCZ696 во моларен однос 1: 1. LCZ696 е инхибитор на небрилизин рецептор на ангиотензин. Може да го намали крвниот притисок и може да биде нов лек за третман на срцева слабост. AHU-377 е про-лек, може да се претвори со ензимско расцепување на етил естер во активна форма LBQ657. Пријавено е дека AHU-377 (30 и 100 mg / kg, PO) може да предизвика антихипертензивен ефект на дозно зависен начин кај стаорци DAHI-SS. Но, кај хипертензивните стаорци со ДОЦА-сол, тоа покажува слабо намалување [2, 3].

Користена литература:
[1] Инхибитори на диспептидот неутрални ендопептидаза на дипербидната дикарбоксилна киселина во групата Ксандер ГМ, Гај РД, деЈесус Р, Дифенбахер ЦГ, Јуан А, Бери Ц, Сакане Ј, Трапани А. Ј Мед хем. 1995 година 12 мај; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Потенцијалната улога на валсартан + AHU377 (LCZ696) во третманот на срцева слабост. Експертско мислење испитува дрога. 2013 август; 22 (8): 1041-7.
[3] Лаксминарајан Г Хегде, Сесиле Ју, Черуву Мадхави и др. Компаративна ефикасност на AHU-377, потентен инхибитор на неприлизин, во два модели на стаорци на хипертензија зависна од волумен. Фармакологија BMC 2011, 11 (Додаток 1): P33.

Хемиска структура

Sacubitril Hemicalcium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог 18 Проекти за проценка на доследност на квалитетот кои се одобрени 4, и 6 проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажбата.

Quality management3

Супервизијата на квалитетот поминува низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект. 

Quality management4

Тимот за професионални регулаторни работи ги поддржува барањата за квалитет при апликацијата и регистрацијата.

УПРАВУВАЕ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња од Кореја

cpf7
cpf8

Тајван ЦВЦ линија во пакување во шишиња

cpf9
cpf10

Линија за пакување табли CAM Италија

cpf11

Германска машина за компактирање на фети

cpf12

Детектор за таблети во Јапонија Висвил

cpf14-1

Контролна просторија DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја