Верицигуат

Краток опис:

Име на API Индикација Иноватор Датум на истекување на патент (САД)
Верицигуат Срцева слабост Баер и МСД мај. 24, 2031 година


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

Верицигуат е апиразолопиридинодносно5-флуоро-1H-пиразоло[3,4-b]пиридинво кој амино водородот на позиција 1 е супституиран со 2-флуоробензилна група иводородна позиција 3 е супституирана со 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амино]пиримидин-2-ил група. Тоа е растворливгванилатциклаза стимулатор кој се користи за третман на хронична срцева слабост. Има улога на растворливгванилатциклаза активатор, вазодилататор и антихипертензивен агенс. Тоа е еденаминопиримидин, Апиразолопиридин, карбамат естер и органофлуорно соединение.

Vericiguat е под истрага во клиничко испитување NCT02861534 (Студија за Vericiguat кај учесници со срцева слабост со намалена фракција на исфрлање (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat е растворливГванилатЦиклаза стимулатор. Механизмот на дејство на верицигуат е како аГванилатЦиклаза стимулатор.

Верицигуат е лек кој се користи за управување и лекување на срцева слабост со намалена ејекциона фракција (HFrEF). Тоа е корисно за хронично влошување на срцева слабост, неодамна декомпензирана срцева слабост. Vericiguat не го продолжува преживувањето, но ја спречува повторното хоспитализација. Оваа активност ги прикажува индикациите, механизмот на дејство, дозата и начинот на администрација од страна на интерпрофесионалниот тим, негативните ефекти, контраиндикации и неколку испитувања за поддршка на доказите за корисноста на лекот во HFrEF.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја