Елаголикс 834153-87-6
Овој лек го користат жените за да помогнат во ублажување на умерена до силна болка поради состојба наречена ендометриоза.
Може да се лекува: ендометриоза
Имиња на брендови: Орилиса
Класа на лекови: антагонисти на LHRH (GnRH).
Достапност: Потребен е рецепт
Бременост: Избегнувајте употреба за време на бременоста
Доење: Консултирајте се со лекар пред употреба
Елаголикс е орално биодостапен, втора генерација, не-пептид базиран, соединение со мали молекули и селективен антагонист на рецепторот на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH; LHRH), со потенцијална инхибиторна активност на производството на хормони.При орална администрација, елаголикс се натпреварува со GnRH за врзување на рецепторот и ја инхибира сигнализацијата на GnRH рецепторот во предната хипофиза.Ова го инхибира лачењето на лутеинизирачкиот хормон (LH) и хормонот за стимулирање на фоликулите (FSH).Кај мажјаците, инхибицијата на секрецијата на LH го спречува ослободувањето на тестостерон.Кај жените, инхибицијата на FSH и LH го спречува производството на естроген од јајниците.Инхибицијата на сигнализацијата на GnRH може да ги третира или спречи симптомите на состојби на болеста зависни од полови хормони.
Елаголикс е орален, нестероиден антагонист на гонадотропин ослободувачки хормон (GnRH) кој го намалува производството на естроген и се користи за лекување на болни форми на ендометриоза кај жените.Терапијата со Елаголикс е поврзана со ниска стапка на покачување на серумските ензими за време на терапијата и допрва треба да се поврзе со случаи на клинички очигледни повреди на црниот дроб.
Елаголикс се користи во испитувања за проучување на основната наука и третман на ендометриоза, фоликулогенеза, миома на матката, тешко крварење на матката и обилно менструално крварење.Сепак, од 24 јули 2018 година, американската Администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри елаголиксот на AbbVie под брендот Orilissa како прв и единствен орален антагонист на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH) специјално развиен за жени со умерена до тешка болка во ендометриозата.Утврдено е дека ендометриозата е едно од најчестите гинеколошки нарушувања во САД.Конкретно, проценките сугерираат дека една од десет жени на репродуктивна возраст е засегната од ендометриоза и доживува ослабувачки симптоми на болка.Покрај тоа, жените кои се погодени од оваа состојба може да страдаат до шест до десет години и да посетат повеќе лекари пред да добијат соодветна дијагноза.Последователно, бидејќи Орилиса (елаголикс) беше одобрена од ФДА под приоритетна ревизија, ова забрзано ново одобрение им дава на здравствените работници уште една вредна опција за лекување на потенцијално незадоволените потреби на жените кои се погодени од ендометриоза, во зависност од нивниот специфичен тип и сериозност на болката во ендометриозата. .
Хемиска структура
Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.
Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.
Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.
Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.