Софосбувир

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Софосбувир ХЦВ Во куќата 32048  


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Во куќата
SFBM 1256490-31-9 Во куќата
SFB-8 874638-80-9 Во куќата
SFB-10 817204-32-3 Во куќата
SFBA-1 863329-66-2 Во куќата
SFBMA 1334513-02-8 Во куќата

Генеричко име: софосбувир (soe FOS bue vir)
Имиња на брендови: Совалди

Софосбувир е антивирусен лек кој се користи за лекување на хроничен хепатитис Ц кај возрасни и деца на возраст од најмалку 3 години и инхибитор на репликација на HCV RNA со EC50 од 92 nM.

Софосбувир мора да се дава во комбинација со други антивирусни лекови (обично рибавирин со или без пегинтерферон алфа).Софосбувир не треба да се користи сам.

Софосбувир третира специфични генотипови на хепатитис Ц, и тоа само кај одредени луѓе.Користете ги само лековите што ви се препишани.Не го споделувајте вашиот лек со други луѓе.

Софосбувир понекогаш се користи кај луѓе кои исто така имаат ХИВ, или луѓе кои имаат рак на црниот дроб и ќе имаат трансплантација на црн дроб.Овој лек не е третман за ХИВ или СИДА.

Складирање

Прашок

-20°C

3 години

4°C

2 години
Во растворувач

-80°C

6 месеци

-20°C

1 месец

Хемиска структура

Sofosbuvir

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Quality management1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Quality management2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави цврста основа за продажба.

Quality management3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Quality management4

Професионалниот тим за регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
International cooperation
Домашна соработка
Domestic cooperation

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја