Сугамадекс натриум

Краток опис:

Име на API Индикација Спецификација САД DMF ЕУ DMF CEP
Сугамадекс натриум Невромускулна блокада Во куќата      


Детали за производот

Ознаки на производи

ДЕТАЛИ ЗА ПРОИЗВОДОТ

舒更葡糖钠 Сугамадекс натриум 343306-79-6 Во куќата

Опис

Сугамадекс натриумот е синтетички дериват на γ-циклодекстрин и делува како нов агенс за враќање на невромускулниот блок.

Генеричко име: sugammadex (soo GAM ma dex)
Име на брендот: Бридион

Sugammadex ги менува ефектите на одредени лекови кои се даваат за време на хируршки процедури за да ги релаксирате вашите мускули.

Sugammadex се користи на крајот од операцијата, за да помогне во обновувањето на мускулната функција која била блокирана за време на операцијата од другите лекови.

Sugammadex може да се користи и за цели кои не се наведени во ова упатство за лекови.

Се користи за да се сменат ефектите на некои лекови.

In Vivo

Инјектирањето на сугамадекс нема значителни ефекти врз крвниот притисок или отчукувањата на срцето. По инјектирање на високата доза на рокурониум, за 90% закрепнување на односот воз од четири трае 28 мин (SD 7 мин) по солен раствор, 26 мин (SD 9,5 мин) по 1 mg/kg сугамадекс и 8 мин (SD 3,6 мин) по 2,5 mg/kg сугамадекс[1]. Sugammadex предизвикува брзо и целосно враќање на невромускулниот блок индуциран од рокурониум. Времето за опоравување до тренинг од четири сооднос=0,9 по спонтано закрепнување е 14,4 мин (SD=3,4 мин; n=14). Ова е значително намалено на 3,7 мин (SD=3,3 мин; n=4) со сугамадекс 0,5 mg/kg и на 1,9 мин (SD=1,0 мин; n=4) со сугамадекс 1,0 mg/kg[2]. Проценетиот полуживот на сугамадекс кај мајмунот Резус е 30 (SEM=4,9) мин[3].

Складирање

Прашок

-20°C

3 години

4°C

2 години
Во растворувач

-80°C

6 месеци

-20°C

1 месец

Хемиска структура

Сугамадекс натриум

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (каптоприл, талидомид итн.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-писмо-201901

УПРАВУВАЊЕ СО КВАЛИТЕТ

Управување со квалитет1

Предлог18Проекти за евалуација на конзистентност на квалитетот кои се одобрени4, и6проектите се во фаза на одобрување.

Управување со квалитет2

Напредниот меѓународен систем за управување со квалитет постави солидна основа за продажба.

Управување со квалитет3

Надзорот за квалитетот трае низ целиот животен циклус на производот за да се обезбеди квалитет и терапевтски ефект.

Управување со квалитет4

Тимот за професионални регулаторни прашања ги поддржува барањата за квалитет при аплицирањето и регистрацијата.

МЕНАЏМЕНТ СО ПРОИЗВОДСТВО

cpf5
cpf6

Линија за пакување во шишиња во Кореја Countec

cpf7
cpf8

Тајванска линија за пакување во шишиња CVC

cpf9
cpf10

Линија за пакување на табла Италија CAM

cpf11

Германска машина за набивање Fette

cpf12

Детектор за таблети Viswill Јапонија

cpf14-1

Контролна соба на DCS

ПАРТНЕР

Меѓународна соработка
Меѓународна соработка
Домашна соработка
Домашна соработка

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја